区市监局:扎实推进药械化不良反应(事件)监测工作
今年以来,区市监局以建立健全监测体系为目标,锚定目标、高效出击,扎实推进全区药械化不良反应(事件)监测工作。
一是强化部门协作,构建监测体系。构建“市场监管、卫健部门、医疗机构”监测横向网络,将目标任务层层分解,督促各医疗机构高度重视。鼓励区内经营使用单位建立监测哨点,并按“可疑即报”的原则收集上报不良反应(事件)报告,保持监测人员的稳定性,形成层层有人管、层层有人抓的良好局面。
二是强化普法宣传,营造共治氛围。结合“医疗器械安全宣传周”、“化妆品安全科普宣传周”、“安全用药月”等各类主题活动,举办5次线下活动广泛宣传药械化不良反应(事件)知识,监管与服务并举,提高社会公众对不良反应的认识,引导广大消费者共同参与监测工作。
三是强化督导检查,促成良性机制。对走访调研监测单位,严防漏报、不报、虚报等现象。强化监测点沟通交流,依托微信群、电话、邮件等方式将各类业务信息、通报、法律法规及时传达,推动监测报告工作广泛、深入、扎实开展。截至目前,全区已上报药品不良反应201例,化妆品不良反应36例,医疗器械不良事件96例。
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